CSI-Z058導尿管球囊可靠性測試儀
一、核心功能與技術特征
密封性檢測
充入生理鹽水至標稱最大容積,在37±2℃模擬尿液中恒溫浸泡14天,監測壓力衰減率。
通過高精度壓力傳感器實時記錄保壓過程,識別微泄漏。
抗破裂性驗證
靜態測試:懸掛0.45kg砝碼2分鐘,球囊無變形或泄漏。
動態沖擊:60cm高度釋放砝碼自由下落,驗證抗瞬時沖擊能力。
爆破壓力測試:逐級增壓至標稱值,捕捉破裂臨界點。
疲勞壽命評估
循環充氣-放氣50次,模擬長期留置場景,檢測球囊回縮均勻性與結構穩定性。
技術特征
本設備是檢驗生產廠家產品性能的檢測設備。由可編程控制器,觸摸屏,力值傳感器,傳動裝置,機載打印機等組成,提供中英文菜單顯示,具備人機對話設定各項參數自動運行測試模式。另增設生產單位,生產批次機打輸入,使測試結果更加規范化標準化。信息安全方面采用三級密碼,讓信息安全可靠。測試操控范圍包括:公稱容量、芯桿位移、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定,檢定等功能設定。搭配機載打印測試可實時顯示測試載荷,滑動性數據(起始力,平均力,最大推力)。針對測試結果自動判斷,不合格則啟動自動蜂鳴報警,并由打印機打印出測試數據及結果以供分析。
二、標準化測試流程
(一)關鍵步驟
樣品預處理
球囊充盈生理鹽水后,浸入37±2℃模擬尿液14天,模擬體內環境。
密封性測試
充氣至臨床壓力(8-15kPa),保壓30分鐘,監測壓力變化。
力學可靠性驗證
安裝至懸掛裝置,施加軸向拉力(如0.75kg砝碼保持1分鐘),檢驗球囊底部支撐性及排泄孔通暢性。
結果判定
球囊無泄漏、破裂或變形,且排泄孔未被阻塞即為合格。
(二)設備技術參數
項目 | 參數要求 |
控制系統 | PLC控制系統 |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏,中英文切換 |
恒溫槽 | 15L溫度任意設置0-99度 |
時間計時器 | 觸摸屏顯示 |
拉力范圍 | 1-5kg可任意設置,精度:±0.05%FS(可定制其他量程和精度) |
測力機構 | 內置 |
打印機 | 嵌入式打印機 |
整機功率 | 70W |
電源 | AC90V-240V/50Hz(自適應寬電壓) |
設備重量 | 23.6kg |
外形尺寸 | 430×290×600(mm) |
砝碼范圍 | 0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7KG-----1kg砝碼各1件,砝碼支架1個,夾具接頭1只錐度桿 |
三、行業標準與應用價值
核心標準:
YY/T 0325-2022規定密封性、爆破壓力及疲勞測試方法。
應用價值:
生產質控:降低72%球囊破裂風險,避免術中導尿管移位。
臨床安全:確保長期留置(≥14天)的可靠性,減少尿道感染并發癥。
技術迭代:為硅膠/乳膠材質優化提供數據支撐,推動產品升級。
四、配置清單
主機1臺;
測試軟件1套;
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
砝碼(0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg---1kg)放到鋁合金箱里面,各1件;
砝碼支架1個;
夾具接頭1只錐度桿;